Здоровʼя – це відповідальність. Лікуйся свідомо!
- Рецептурні препарати щороку рятують мільйони людей. Завдяки правильно підібраному лікуванню пацієнти з гострими та хронічними захворюваннями мають можливість жити здоровим, повноцінним та довгим життям.
- Рецептурні ліки – лікарські засоби, які підлягають відпуску виключно за призначенням лікаря. Цей перелік ліків може включати зокрема й антибіотики, протисудомні засоби, гормональні препарати (у тому числі й протизаплідні ліки), препарати для лікування артеріального тиску, серцевих хвороб та інші. Варто зазначити, що ряд таких звичних ліків проти болю, кашлю чи заспокійливі також можуть належати до препаратів, відпуск яких повинен здійснюватися виключно за рецептом лікаря.
- Ці ліки є дієвими при лікуванні багатьох захворювань, допомагають запобігати їх розвитку чи полегшувати симптоми. Водночас прийом цих ліків має супроводжуватися під пильним наглядом медичного спеціаліста.
- Оскільки прийом таких ліків передбачає підвищений ризик виникнення серйозних побічних ефектів, складний спосіб застосування (наприклад, ін’єкції), або може викликати залежність чи нести ризик зловживання. До таких лікарських засобів також відносять ліки, прийом яких передбачає регулярний моніторинг показників стану здоровʼя пацієнта та корекцію плану лікування.
- Призначення рецептурних ліків – клінічний процес, який базується на багатьох медичних факторах, таких як поточний діагноз, наявність супутніх захворювань, вік та стать пацієнта, наявність алергії чи іншої реакції на лікарські засоби, способу життя пацієнта тощо. Це складний процес, який потребує детальної професійної оцінки стану здоровʼя.
- Саме тому лише медичний спеціаліст може призначати рецептурні ліки пацієнту, а саме – підібрати коректну діючу речовину, тривалість лікування, частоту та режим прийому, дозування, яке є ефективним та водночас безпечним, визначати, чи сумісні між собою препарати, які вживає пацієнт, та запобігати можливим негативним наслідкам. А також за потреби скоригувати режим лікування, змінювати дозування, тривалість прийому тощо на основі оцінки показників здоровʼя пацієнта.
- Вживання рецептурних ліків без призначення та нагляду лікаря може мати серйозні наслідки – ускладнити перебіг хвороби та навіть привести до незворотних процесів. Водночас нехтуючи кваліфікованою медичною допомогою, пацієнт може не розпізнати справжню проблему, що з часом може привести до затягнення хвороби, погіршення стану пацієнта та навіть передчасної смерті.
- Щобільше такі прояви самолікування можуть нести глобальну шкоду та негативно впливати на показники громадського здоровʼя. Так, до прикладу, нераціональне та безконтрольне вживання антибактеріальних препаратів уже призводить до того, що антибіотики та інші протимікробні препарати стають все менш ефективними, а інфекціям стає все важче протидіяти.
- Нагадаємо, що лікування – це спільна відповідальність лікаря та пацієнта. Саме тому при погіршенні самопочуття пацієнт має обовʼязково звернутися до лікаря, неухильно дотримуватися його рекомендацій щодо вживання ліків, слідувати режиму прийому, ні в якому разі самостійно не змінювати дозування чи призупиняти лікування. Така взаємодія – є запорукою успішного та безпечного лікування.
Ліки – за призначенням лікаря. МОЗ розширює використання електронного рецепта на всі рецептурні препарати
- Саме тому у квітні 2023 року відпуск всіх рецептурних ліків почне здійснюватися зокрема і за електронним рецептом.
- Це рішення буде впроваджуватися поступово з можливістю використання лікарями паперових рецептурних бланків. При цьому задля зручності пацієнт зможе сам обрати, за яким рецептом він зможе придбати ліки в аптеці – електронним чи паперовим.
- Так, пацієнт не лише зможе отримати ліки контрольовано, прозоро та зручно, але й убезпечити своє здоровʼя від негативних наслідків неправильного чи самовільного вживання рецептурних препаратів.
- Електронний рецепт пошириться на всі готові лікарські засоби, що містяться в Державному реєстрі лікарських засобів та підлягають відпуску за рецептом лікаря. Це стосується ліків, які пацієнт купує за власні кошти. На пільгові препарати, які відпускаються за кошти місцевих бюджетів або інших програм, а також ліки екстемпорального виготовлення – тобто ті, що виробляються безпосередньо в аптеці за рецептом лікаря, як і раніше продовжить діяти паперовий рецепт.
- Щоб отримати електронний рецепт необхідно обовʼязково звернутися до лікаря. Виписати е-рецепт зможе лікар будь-якої спеціальності державної, комунальної чи приватної клініки або ж лікар-ФОП. Для цього закладу не потрібно мати договір з НСЗУ.
- Такий е-рецепт можна буде отримати незалежно від наявності декларації з сімейним лікарем, але пацієнт має бути обов’язково зареєстрований в ЕСОЗ.
- У разі, якщо пацієнт має гостре чи хронічне захворювання або потребує продовжити лікування чи профілактику, електронний рецепт на потрібні ліки можна буде отримати, звернувшись до свого сімейного лікаря дистанційно. Для цього в системі попередньо обовʼязково має бути зафіксований діагноз та призначення від вашого лікуючого лікаря. Так призначення ліків завжди будуть доступні у вашому смартфоні і не буде потреби щоразу відвідувати лікаря.
- Під час огляду лікар за потреби зареєструє пацієнта в електронній системі охорони здоровʼя (ЕСОЗ) та сформує електронне призначення, вказавши діючу речовину, дозування, тривалість курсу та інструкції з прийому ліків.
- Завдяки доступу до медичної інформації в ЕСОЗ, лікуючий лікар зможе переглянути історичні дані пацієнта, дізнатися про супутні захворювання пацієнта та іншу інформацію, необхідну для призначення ефективного лікування. А з часом лікар зможе відслідковувати результати лікування та за потреби створити план лікування. А процес створення електронного рецепта в ЕСОЗ спростить рутинне призначення ліків та дозволить уникнути можливих помилок у призначенні.
- Разом із випискою е-рецепта пацієнт отримає номер електронного рецепта та унікальний код підтвердження, які він має повідомити фармацевту в аптеці для отримання ліків.
- Згідно з чинними вимогами законодавства всі аптеки та медичні заклади, як і лікарі-ФОП, мають до квітня 2023 зареєструватися та почати працювати в електронній системі охорони здоровʼя.
- Так, пацієнт зможе отримати необхідний рецепт у будь-якого лікаря та придбати ліки за рецептом у будь-якій аптеці.
- Це вже третій етап у рамках запровадження електронного рецепта на рецептурні лікарські засоби в Україні. Попередньо в серпні 2022 було запущено е-рецепт на антибіотики, а з листопада 2022 електронний рецепт поширився на наркотичні (психотропні) ліки.
- Зауважимо, що норма щодо відпуску таких ліків за рецептом не є новою, з квітня 2023 лише додається новий цифровий інструмент – електронний рецепт, який дозволить контролювати відпуск рецептурних ліків в аптеках і головне – мінімізувати негативні прояви самолікування серед українців, відстежувати дотримання режиму прийому ліків та убезпечити пацієнта.
- До того ж впровадження рішення є частиною вимог євроінтеграційних процесів України, адже в багатьох країнах світу відпуск рецептурних ліків відбувається саме з використанням електронних інструментів.
- Адже ліки – це не цукерки, а серйозні активні речовини, які без належного лікарського контролю можуть завдати шкоди життю та здоровʼю людини.
- Здоровʼя – це відповідальність. Лікуйтеся свідомо!
На сьогодні в системі ЕСОЗ сформовано близько 55 мільйонів е-рецептів, з яких:
- 50,2 млн – на ліки в рамках програми реімбурсації “Доступні ліки”;
- 640 тис. е-рецептів на антибактеріальні препарати;
- 17 тис. – на наркотичні (психотропні) лікарські засоби.
- Так близько 50 тисяч пацієнтів уже отримали е-рецепти на антибіотики та понад 7 тисяч пацієнтів – на препарати знеболення.
Архівні матеріали:
- Комунікаційні матеріали “Е-рецепт антибіотики”: Електронний рецепт антибіотики: комунікаційна рамка (перехідний період)
- Комунікаційна рамка: Рамка: впровадження ЕР на наркотики
01_Що необхідно знати пацієнтам про ліки
02_Чому на деякі ліки потрібен рецепт
03_Поширені міфи про прийом антибіотиків
04_Шкідливі звички_ чим загрожує самолікування
06_Що потрібно знати про е-рецепт
07_Поради щодо ефективного лікування
08_5 _ні_ при вживанні лікарських засобів
Як отримати ліки за електронним рецептом?
- Щоб отримати рецепт на рецептурний препарат необхідно обовʼязково звернутися до лікаря на прийом.
- Задля своєї зручності ви можете обрати, за яким рецептом ви бажаєте придбати ліки в аптеці – електронним чи паперовим.
- Під час огляду лікар за потреби зареєструє вас в електронній системі охорони здоровʼя (ЕСОЗ) та сформує е-рецепт, вказавши діючу речовину, дозування, тривалість курсу та інструкції з прийому ліків.
- Після цього ви отримаєте номер електронного рецепта та унікальний код його погашення.
- Ви можете придбати ліки за рецептом в аптеці протягом 30 чи 10 днів (для наркотичних/психотропних препаратів).
- Для того, щоб придбати ліки, достатньо повідомити фармацевту потрібні реквізити – номер рецепта та код погашення.
- Фармацевт запропонує вам наявні в аптеці лікарські засоби, які містять діючу речовину, що призначив вам лікар.
- Так ви зможете обрати ліки відповідно до вашого бюджету. Лікуйтеся свідомо та будьте здорові!
Основні факти про електронний рецепт на рецептурні ліки
1. Е-рецепт буде впроваджуватися поступово: так для своєї зручності ви зможете самостійно обрати, за яким рецептом ви бажаєте придбати ліки в аптеці – електронним чи паперовим.
2. До того ж за відсутності світла чи звʼязку у медичному закладі, лікар, також випише вам рецепт на спеціальному паперовому бланку.
3. Електронний рецепт можна буде отримати в будь-якого лікаря, незалежно від наявності декларації з сімейним лікарем. Водночас пацієнт має бути обов’язково зареєстрований в ЕСОЗ – це проста процедура, яку може швидко здійснити будь-який лікар.
4. У разі тривалого лікування гострих або хронічних захворювань, або ж за потреби продовжити лікування чи профілактику повторний електронний рецепт на потрібні ліки можна буде отримати дистанційно. Для цього в системі має бути зафіксований діагноз та призначення від вашого лікуючого лікаря.
5. Якщо ви маєте хронічні захворювання, завчасно перевірте інструкцію ліків, які ви вживаєте, та якщо вони рецептурні – заплануйте візит до вашого лікуючого лікаря у квітні для того, щоби надалі безперешкодно придбати ліки за рецептом в аптеці.
6. Ви зможете погасити електронний рецепт частково, тобто придбати меншу кількість ліків, аніж вам призначив лікар. Так ви зможете одноразово погасити рецепт на мінімальну кількість препарату (наприклад, блістер чи ампулу). При цьому повторно отримувати рецепт для відпуску залишку ліків не потрібно.
7. У разі, якщо ви чи ваші близькі не маєте мобільного телефону, лікар надрукує спеціальну інформаційну пам’ятку з деталями призначення, номером та кодом для погашення рецепта в аптеці.
Як підготуватися керівникам медичних закладів та лікарям
Як підготуватися фармацевтам та керівникам аптек
1. Електронний рецепт на всі рецептурні ліки:
Як підготуватися керівникам медичних закладів та лікарям
З квітня 2023 року пацієнти почнуть отримувати електронний рецепт для придбання рецептурних ліків за власні кошти. Виключення – окуповані території та райони проведення бойових дій.
Електронний рецепт пошириться на всі рецептурні ліки, які зареєстровані в Україні та містяться в Державному реєстрі лікарських засобів. Рішення буде впроваджуватися поступово з можливістю використання паперових рецептурних бланків у разі відсутності електроенергії чи звʼязку в медичному закладі.
Механізм виписування е-рецептів знайомий лікарям, які вже видають е-рецепти своїм пацієнтам у рамках програми реімбурсації «Доступні ліки», а також призначають пацієнтам антибіотики чи препарати знеболення. Разом з тим, він також буде простим і зрозумілим для тих, хто тільки починає роботу з електронною системою охорони здоровʼя.
Команда Академії НСЗУ разом з експертами ДП “Електронне здоров’я” за підтримки Міністерства охорони здоров’я підготували для вас онлайн-курс “Особливості створення електронного рецепта. Курс для лікарів”, який доступний для навчання після самореєстрації: https://bit.ly/3o7qZLG
Як підготуватися?
Якщо ваш заклад уже має МІС, працює з ЕСОЗ та виписує рецепти, то не потрібно ніяких додаткових кроків – представники вашої медичної інформаційної системи попередять вас про появу нових можливостей у системі.
Якщо ваш заклад зареєстрований в ЕСОЗ, проте ви раніше не працювали з модулем електронного рецепта – зверніться до представників вашої МІС та уточніть, чи мають вони необхідний модуль або, чи планують його впровадження найближчим часом. Додатково зʼясуйте у представників вашої інформаційної системи, коли вони планують провести навчання щодо роботи з новим функціоналом.
Якщо ваш заклад не зареєстрований та ніколи не працював з ЕСОЗ:
Крок 1. Оберіть медичну інформаційну систему (МІС), яка має, зокрема, і необхідний функціонал електронного рецепта, та укладіть з нею договір. Перелік підключених МІС можна знайти на сайті системи – ehealth.gov.ua у розділі «Підключені до ЕСОЗ МІС».
Крок 2. Безпосередньо зареєструйте заклад та керівника в ЕСОЗ. Для цього потрібна інформація про заклад, його ліцензію, активна поштова адреса та діючий кваліфікований електронний підпис керівника закладу.
Крок 3. Верифікація закладу (здійснюється на боці системи). Якщо всі дані було внесено вірно, заклад буде успішно верифікований в ЕСОЗ. Якщо ні – ви отримаєте рекомендації, що потрібно зробити.
Крок 4. Наступним кроком керівник закладу може зареєструвати уповноважену особу – адміністратора, спеціаліста з кадрів чи іншого працівника, який буде проводити реєстрацію користувачів.
Крок 5. Зареєструйте працівників закладу в ЕСОЗ.
Подбайте про забезпечення персоналу закладу кваліфікованим електронним підписом для підтвердження дій у системі.
Крок 6. Розмістіть інформаційну наліпку «Призначаємо ліки за е-рецептом».
Зробіть це в зоні, помітній для відвідувачів закладу, аби пацієнти знали про сучасні цифрові сервіси, які надає ваш заклад.
У цілому реєстрація закладу в ЕСОЗ є простою, а підтримка вашої МІС зорієнтує вас щодо того, як коректно та швидко внести дані до відповідних полів.
Як сформувати призначення за е-рецептом в ЕСОЗ?
1) Виписати е-рецепт може лікар будь-якої спеціальності державної чи приватної клініки або ж лікар-ФОП незалежно від наявності договору з НСЗУ.
2) Основна умова – пацієнт має бути зареєстрованим в ЕСОЗ. Для цього необхідно передусім здійснити пошук пацієнта у центральній базі даних та за потреби – зареєструвати пацієнта.
3) Далі потрібно сформувати новий візит та внести дані про візит пацієнта до його медичної картки.
4) Наступний крок – внесіть інформацію про призначення, обравши лікарський засіб за міжнародною непатентованою назвою, його кількість, дозування, тривалість лікування та спосіб вживання.
5) Підтвердіть призначення та переконатися, що пацієнт отримав номером рецепта та код його погашення. За потреби чи на прохання пацієнта можна роздрукувати інформаційну довідку та видати її пацієнту. Зауважте, інформаційна довідка не прирівнюється до рецепта, то ж її не потрібно засвідчувати підписом та печаткою лікаря.
Відповідні навчальні матеріали користувачі можуть знайти на ресурсах Академії НСЗУ (academy.nszu.gov.ua) або звернувшись до представників медичної інформаційної системи.
Для довідки:
З метою виконання вимог законодавства щодо рецептурного призначення та відпуску рецептурних лікарських засобів запланований поетапний перехід на електронний рецепт.
Нарізі триває підготовка до третього етапу у рамках запровадження електронного рецепта в Україні. Попередньо в серпні 2022 було успішно запущено е-рецепт на антибіотики, а з листопада 2022 електронний рецепт поширився на наркотичні (психотропні) ліки.
Таке рішення сприятиме захисту здоровʼя пацієнта, відповідальному вживанню рецептурних лікарських засобів та надійному контролю за їх відпуском. Адже рецептурні препарати є ефективними при лікуванні сотень захворювань, однак неправильне застосування цих ліків може мати серйозні наслідки, зокрема і летальні. Так електронний рецепт дозволить мінімізувати негативні прояви самолікування та убезпечити пацієнта.
2. Відпуск ліків за е-рецептом:
Як підготуватися фармацевтам та керівникам аптек
З квітня 2023 року пацієнти почнуть отримувати електронний рецепт для придбання рецептурних ліків за власні кошти. Виключення – окуповані території та райони проведення бойових дій.
Електронний рецепт пошириться на всі рецептурні ліки, які зареєстровані в Україні та містяться в Державному реєстрі лікарських засобів. Рішення буде впроваджуватися поступово з можливістю використання паперових рецептурних бланків у разі відсутності електроенергії чи звʼязку в медичному закладі.
Електронний рецепт спростить аптечним закладам виконання вимог законодавства щодо рецептурного відпуску лікарських засобів. І що головне – таке рішення сприятиме захисту здоровʼя пацієнта, відповідальному вживанню рецептурних лікарських засобів та надійному контролю за їх відпуском.
Як підготуватися?
Якщо ваш аптечний заклад уже працює з електронним рецептом у межах програми реімбурсації “Доступні ліки”, або відпускає антибіотики чи наркотичні (психотропні) лікарські засоби за е-рецептом не потрібно жодної додаткової підготовки. Також не потрібно укладати додаткових договорів з НСЗУ. Передусім рекомендуємо звернутися до представників медичної інформаційної системи, що встановлена у вашій аптеці, та уточнити, коли стане доступним відповідний функціонал. Також подбайте про отримання КЕП для усіх працівників.
Якщо до цього ваша аптека не працювала з електронним рецептом необхідно:
Крок 1. Оберіть медичну інформаційну систему (МІС) та укладіть з нею договір. Перелік підключених МІС можна знайти на сайті системи – ehealth.gov.ua у розділі «Підключені до ЕСОЗ МІС».
Крок 2. Безпосередньо зареєструйте аптеку, її підрозділи та керівника в ЕСОЗ. Для цього потрібна інформація про заклад, його ліцензію, активна поштова адреса та діючий кваліфікований електронний підпис керівника закладу.
У разі якщо ваша аптека здійснює відпуск наркотичних (психотропних) ліків, зареєструйте додаткову ліцензію «Господарська діяльність з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів».
Крок 3. Верифікація закладу (здійснюється на боці системи). Якщо всі дані було внесено вірно, заклад буде успішно верифікований в ЕСОЗ. Якщо ні – ви отримаєте рекомендації, що потрібно зробити.
Крок 4. Зареєструйте працівників аптеки в ЕСОЗ.
Подбайте про забезпечення персоналу кваліфікованим електронним підписом для підтвердження дій у системі
Крок 5. Розмістіть інформаційну наліпку «Відпускаємо ліки за е-рецептом».
Зробіть це в зоні, помітній для відвідувачів закладу.
У цілому реєстрація аптеки в ЕСОЗ є простою, а підтримка вашої МІС зорієнтує вас щодо того, як коректно та швидко внести дані до відповідних полів.
Після проходження цих кроків, працівники аптек зможуть працювати з функціоналом погашення е-рецепта, як тільки функціонал стане доступним в ЕСОЗ.
Використовуючи функціонал е-рецепта, аптеки додатково зможуть здійснювати відпуск препаратів за програмою реімбурсації “Доступні ліки”.
Як відпустити ліки за е-рецептом в ЕСОЗ?
1) пацієнт на прийомі в лікаря отримає електронний рецепт, а зокрема – номер рецепта та кодом його погашення та за потреби інформаційну довідку. Зауважте, що наразі інформаційна довідка не прирівнюється до електронного рецепта, отже, відпускати ліки виключно за інформаційною довідкою поза ЕСОЗ не допускається. Також не потрібно робити жодних позначок на довідці.
2) фармацевт може просканувати штрих-код, що міститься на інформаційній довідці, сканером або ввести 16-значний код до МІС вручну;
3) далі в інтерфейсі МІС з’явиться перелік торгових назв ліків, що доступні до відпуску згідно з даними Державного реєстру лікарських засобів;
4) наступним кроком пацієнт обирає серед запропонованих варіантів торгову назву препарату, керуючись власним вибором та фінансовими можливостями.
5) для завершення відпуску ліків в ЕСОЗ необхідно ввести код підтвердження, а у разі відпуску наркотичних (психотропних) ліків або препаратів, що підлягають відшкодування за програмою “Доступні ліки” – накласти КЕП працівника аптеки.
Для довідки:
З метою виконання вимог законодавства щодо рецептурного призначення та відпуску рецептурних лікарських засобів запланований поетапний перехід на електронний рецепт.
Нарізі триває підготовка до третього етапу у рамках запровадження електронного рецепта в Україні. Попередньо в серпні 2022 було успішно запущено е-рецепт на антибіотики, а з листопада 2022 електронний рецепт поширився на наркотичні (психотропні) ліки.
Таке рішення сприятиме захисту здоровʼя пацієнта, відповідальному вживанню рецептурних лікарських засобів та надійному контролю за їх відпуском. Адже рецептурні препарати є ефективними при лікуванні сотень захворювань, однак неправильне застосування цих ліків може мати серйозні наслідки, зокрема і летальні. Так електронний рецепт дозволить мінімізувати негативні прояви самолікування та убезпечити пацієнта.
Питання-відповіді
Організаційні питання
- Якими нормативними документами регламентується підключення медичних та аптечних закладів до ЕСОЗ?
- Змінами, внесеними до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затвердженими постановою Кабінету Міністрів України від 16 лютого 2022 року № 126;
- Змінами, внесеними до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затвердженими постановою Кабінету Міністрів України від 27 вересня 2022 року №1055;
- постановою Кабінету Міністрів України “Деякі питання електронної системи охорони здоров’я” від 25 квітня 2018 р. № 411;
- наказом Міністерства охорони здоровʼя “Деякі питання ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я” від 28.02.2020 № 587;
- наказом Міністерства охорони здоровʼя “Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків” від 19.07.2005 № 360.
- Які вимоги по роботі медичних закладів з ЕСОЗ регламентуються Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з медичної практики?
Відповідно до чинних Ліцензійних умов ліцензіати мають до 31.03.2023:
- зареєструватися в Реєстрі суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я центральної бази даних електронної системи охорони здоров’я;
2) дотримуватися вимог до ведення форм первинної облікової документації, затверджених МОЗ, а також вимог, передбачених Порядком функціонування електронної системи охорони здоров’я, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 25.04.2018 № 411, та порядками ведення відповідних реєстрів центральної бази даних електронної системи охорони здоров’я, затвердженими МОЗ;
3) забезпечити роботу з електронною системою охорони здоров’я, зокрема внесення первинної облікової медичної документації, ведення обліку медичних послуг, управління медичною інформацією та використання інших функціональних можливостей електронної системи охорони здоров’я, які визначені законодавством обов’язковими в процесі провадження господарської діяльності з медичної практики;
4) здійснювати обробку персональних даних та іншої інформації про пацієнтів (зокрема інформації про стан здоров’я, діагноз, наявні обмеження повсякденного функціонування/життєдіяльності, відомостей, одержаних під час медичного та/або реабілітаційного обстеження пацієнтів), у тому числі під час роботи в електронній системі охорони здоров’я, з дотриманням вимог Закону України “Про захист персональних даних”.
Таким чином, на сьогодні правила ведення первинної облікової медичної документації залишаються незмінними. Тобто вони регламентуються чинними наказами МОЗ та іншими нормативно-правовими актами.
- На які форми власності медичних закладів поширюється вимога реєстрації в ЕСОЗ?
Дія Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики поширюється на всіх юридичних осіб незалежно від їх організаційно-правової форми та фізичних осіб – підприємців, які провадять господарську діяльність з медичної практики.
Дія вказаних Ліцензійних умов не поширюється на господарську діяльність, пов’язану із здійсненням судово-медичної гістології, судово-медичної експертизи, судово-медичної імунології, судово-медичної криміналістики, судово-медичної токсикології, судово-медичної цитології, судово-психіатричної експертизи.
- На які аптечні заклади поширюються зміни до Ліцензійних умов у частині реєстрації в ЕСОЗ?
Дія вимог, визначених Ліцензійними умовами поширюється на всіх суб’єктів господарювання, зокрема на зареєстрованих в установленому законодавством порядку юридичних осіб незалежно від їх організаційно-правової форми та форми власності, фізичних осіб – підприємців, які провадять господарську діяльність з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).
Дія Ліцензійних умов не поширюється на суб’єктів господарювання, які провадять господарську діяльність з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) відповідно до Законів України “Про гуманітарну допомогу”, “Про благодійну діяльність та благодійні організації” та “Про виконання програм Глобального фонду для боротьби із СНІДом, туберкульозом та малярією в Україні”.
- Яка відповідальність за порушення вимоги підключення субʼєктів господарювання до ЕСОЗ?
Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з медичної практики встановлюють організаційні, кадрові та технологічні вимоги до матеріально-технічної бази ліцензіата, обов’язкові для виконання під час провадження господарської діяльності з медичної практики.
Ліцензіат зобов’язаний виконувати ці вимоги, а здобувач ліцензії – їм відповідати.
Невиконання Ліцензійних умов тягне за собою відповідальність, встановлену законодавством. Питання зупинення дії ліцензії повністю або частково чи її анулювання повністю або частково регулюються Законом України “Про ліцензування видів господарської діяльності” та іншими нормативно-правовими актами.
Питання щодо внесення даних до ЕСОЗ
- Які дані обовʼязково потрібно вносити закладам до ЕСОЗ відповідно до вимог Ліцензійних умов?
Зараз обов’язкова вимога в законодавстві для усіх суб’єктів господарювання, які отримали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, про ведення в електронному обліку такої інформації та документів:
1) медичні висновки про тимчасову непрацездатність;
2) медичні висновки про народження;
3) медичні записи осіб з підозрою на інфікування або з підтвердженим діагнозом захворювання на коронавірусну хворобу (COVID-19) (на період дії карантину, встановленого Кабінетом Міністрів України з метою запобігання поширенню на території України COVID-19 та протягом 30 днів з дня його відміни);
4) записи про рецепти на антибактеріальні лікарські засоби (з серпня 2022 року), на наркотичні (психотропні) лікарські засоби (з листопада 2022 року), на усі рецептурні лікарські засоби (з квітня 2023 року);
5) записи про направлення (окрім випадків, визначених наказом МОЗ необов’язковими);
6) медичні записи щодо взаємодії з пацієнтом, на підставі яких формуються згадані медичні висновки та електронні рецепти;
7) медичні записи, записи про направлення та рецепти, які стосуються надання медичних послуг у рамках програми державних гарантій медичного обслуговування населення чи іншого фінансування за рахунок бюджетних коштів.
Відповідно така первинна облікова медична інформація, а також інформація, що вноситься до реєстрів, визначених постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 року №411, має обов’язково вноситися до ЕСОЗ.
Інші медичні записи, записи про направлення та рецепти можуть вноситись до ЕСОЗ за рішенням суб’єкта господарювання та за згодою пацієнта, отриманою відповідно до вимог Закону України “Про захист персональних даних”, для суб’єктів господарювання, що не відносяться до таких:
1) які провадять господарську діяльність на підставі ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами (аптечні заклади) та уклали договір про реімбурсацію з НСЗУ;
2) які отримали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики та зобов’язані надавати пацієнтам медичну допомогу безоплатно відповідно до закону або договору про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій, укладеного з НСЗУ.
Водночас на період дії воєнного стану на території України у разі відсутності технічної можливості ведення медичних записів в електронній системі охорони здоров’я, медичні записи ведуться на формах первинно-облікової документації у паперовій формі. У разі ведення медичних записів на формах первинно-облікової документації у паперовій формі, вимоги щодо ведення медичних записів, визначені Порядком ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я, затвердженим наказом МОЗ, не застосовуються.
Питання щодо захисту даних пацієнта у системі
- Яка відповідальність закладу охорони здоровʼя щодо захисту даних про пацієнта?
Заклади охорони здоровʼя, які отримали ліцензію на медичну практику, повинні здійснювати обробку персональних даних та іншої інформації про пацієнтів (зокрема інформації про стан здоров’я, діагноз, наявні обмеження повсякденного функціонування/життєдіяльності, відомостей, одержаних під час медичного та/або реабілітаційного обстеження пацієнтів), у тому числі під час роботи в електронній системі охорони здоров’я, з дотриманням вимог Закону України “Про захист персональних даних”.
За недодержання встановленого законодавством порядку захисту персональних даних, що призвело до незаконного доступу до них або порушення прав пацієнта як суб’єкта персональних даних, передбачена адміністративна відповідальність, а за порушення недоторканності приватного життя (незаконне збирання, зберігання, використання, знищення, поширення конфіденційної інформації про особу або незаконна зміна такої інформації) — кримінальна відповідальність.
- Які персональні дані пацієнта зберігаються в ЕСОЗ?
Записи про пацієнтів у реєстрі пацієнтів та усі медичні записи складають електронну медичну карту пацієнта, що містить:
1) унікальний номер запису в Єдиному державному демографічному реєстрі (у разі наявності);
2) реєстраційний номер облікової картки платника податків (за умови присвоєння такого номера);
3) прізвище, ім’я, по батькові;
4) дата та місце народження;
5) адреса фактичного місця проживання або перебування;
7) реквізити документа, що посвідчує особу;
8) номер телефону, адреса електронної пошти;
10) інформацію про довірену особу для повідомлення в разі настання екстреного випадку тощо.
А також безпосередньо медичну інформацію: групу крові пацієнта, інформацію про візити до лікаря, госпіталізації, інформацію про електронні направлення та рецепти, огляди, процедури тощо.
Перелік відомостей про пацієнта в Реєстрі визначено пунктом 10 Порядку ведення Реєстру пацієнтів в електронній системі охорони здоровʼя, затвердженого наказом МОЗ від 30 листопада 2020 року №2755.
- Чи проінформований пацієнт щодо обробки своїх персональних та медичних даних в ЕСОЗ?
Підписуючи декларацію про вибір лікаря, який надає первинну медичну допомогу, пацієнт (його законний представник) надає згоду на доступ до відомостей про нього, що містяться в електронній системі охорони здоров’я, такому лікарю, а також іншим лікарям за його направленням у межах, необхідних для надання медичних послуг такими лікарями.
Після внесення інформації до декларації пацієнт обовʼязково, за допомогою обраного методу автентифікації підтверджує достовірність внесених даних, запит на реєстрацію пацієнта в Реєстрі та факт того, що він ознайомився з повідомленням про обробку персональних даних.
- Що робити, якщо пацієнт відмовляється від реєстрації та внесення даних до ЕСОЗ?
Відповідно до Закону України “Основи законодавства України про охорону здоровʼя” кожен громадянин має право на кваліфіковану медичну допомогу.
Медична допомога надається відповідно до медичних показань професійно підготовленими медичними працівниками, які перебувають у трудових відносинах із закладами охорони здоров’я, що забезпечують надання медичної допомоги згідно з одержаною відповідно до закону ліцензією, та фізичними особами – підприємцями, які зареєстровані та одержали відповідну ліцензію в установленому законом порядку і можуть перебувати з цими закладами у цивільно-правових відносинах.
Водночас Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з медичної практики визначено, що субʼєкти господарювання повинні забезпечити роботу з електронною системою охорони здоров’я, зокрема внесення первинної облікової медичної документації, ведення обліку медичних послуг, управління медичною інформацією та використання інших функціональних можливостей електронної системи охорони здоров’я, які визначені законодавством обов’язковими в процесі провадження господарської діяльності з медичної практики.
Саме тому, безумовно, кожен громадянин має право на отримання медичної допомоги, гарантоване Конституцією України. Однак у разі, якщо пацієнт відмовляється від реєстрації в електронній системі охорони здоровʼя, то він не зможе скористатися функціональними можливостями електронної системи охорони здоровʼя, які визначені законодавством обовʼязковими, зокрема такими як: медичний висновок про тимчасову непрацездатність, електронний рецепт на ліки в рамках урядової програми “Доступні ліки”, а також електронний рецепт на антибактеріальні та наркотичні (психотропні) лікарські засоби. Відповідно, медичні фахівці мають розʼяснити ці наслідки пацієнту.
- Чи можна видалити медичні записи на запит пацієнта з ЕСОЗ?
Згідно з п. 21 Порядку ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я початковий зміст інформації, що міститься у медичному записі, записі про направлення або рецепті, зберігається у центральній базі даних та не підлягає зміні чи видаленню.
- Чи потрібно реєструвати та вносити дані про іноземців?
Іноземці та особи без громадянства, які постійно проживають на території України, особи, яких визнано біженцями або особами, які потребують додаткового захисту, користуються такими ж правами і несуть такі ж обов’язки в сфері охорони здоров’я, як і громадяни України, якщо інше не передбачено міжнародними договорами чи законами України.
Отже, реєструвати іноземців в ЕСОЗ буде необхідно.
Так при реєстрації пацієнта в ЕСОЗ вказуються реквізити (серія (у разі наявності), номер, дата видачі, строк дії, орган, що видав документ) одного (або кількох) з таких документів, що посвідчують особу:
- свідоцтво про народження (для осіб, які не досягли 14-річного віку) або документ, що підтверджує факт народження, виданий компетентними органами іноземної держави, легалізований у встановленому порядку;
- посвідка на постійне проживання в Україні;
- посвідчення біженця;
- посвідчення особи, яка потребує додаткового захисту.
Документи, складені іноземною мовою, подаються разом із їх перекладами українською мовою, засвідченими в установленому порядку, якщо інше не передбачено міжнародними договорами України, згода на обов’язковість яких надана Верховною Радою України, електронні копії оригіналів яких завантажуються до Реєстру.
- Чи забезпечено конфіденційність даних пацієнта в ЕСОЗ?
Право на нерозголошення конфіденційної інформації про людину гарантується частиною другою статті 32 Конституції України. Право на медичну таємницю закріплене в Основах законодавства України про охорону здоров’я (частини друга та п’ята статті 39, статтях 39-1, 40, частині першій статті 43). Окремі аспекти визначені у Сімейному кодексі України (стаття 30), Цивільному кодексі України (частина друга та четверта статті 285, статті 286), Кримінальному кодексі України (статті 132, 145), законах України «Про інформацію» (частина друга статті 21), “Про захист персональних даних (частина перша статті 7).
Згідно з пунктом 45 Порядку функціонування електронної системи охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25.04.2018 № 411, медичні працівники мають право: подавати запити та отримувати доступ до даних про пацієнта, що міститься у центральній базі даних, у цілях охорони здоров’я, встановлення медичного діагнозу, забезпечення лікування або надання медичних послуг, функціонування електронної системи охорони здоров’я, якщо на такого медичного працівника покладено обов’язки щодо забезпечення захисту персональних даних та поширюється дія законодавства про лікарську таємницю у разі надання пацієнтом (його законним представником) на це згоди або без такої згоди у випадках, передбачених законом.
Разом із тим інформація та відомості про стан психічного здоров’я особи та надання їй психіатричної допомоги, а також про діагностику, лікування та супровід осіб із вірусом імунодефіциту людини є конфіденційною інформацію, яка може бути поширена лише за умови наявності підстав, передбачених статтею 6 Закону України «Про психіатричну допомогу», статтею 13 Закону України «Про протидію поширенню хвороб, зумовлених вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), та правовий і соціальний захист людей, які живуть з ВІЛ» та потребують спеціального режиму їх обробки та захисту в інформаційних системах.
Водночас на програмному рівні в системі передбачене розмежування прав користувачів на внесення, перегляд інформації у центральній базі даних ЕСОЗ, внесення змін та доповнень до неї.
Так, інформація та документи вносяться до електронної системи охорони здоров’я користувачами відповідно до їх прав доступу.
Пацієнт (його законний представник) має право надавати доступ медичним працівникам та іншим користувачам до інформації про себе (інформації про пацієнта, законним представником якого є така особа), що міститься в ЕСОЗ.
Доступ до даних пацієнта можливий лише в разі наявності його згоди та у випадках, передбачених законом.
- Чи зберігаються та обробляються персональні дані про пацієнта в медичних інформаційних системах?
Персональні та медичні дані пацієнтів, визначені законодавством, зберігаються та обробляються на рівні центральної бази даних ЕСОЗ. Так, під час кожного візиту пацієнта лікар здійснює синхронізацію та відправку даних до ЕСОЗ, засвідчуючи цю дію власним кваліфікованим електронним підписом (КЕП).
Разом із тим, з метою надання медичних послуг заклади охорони здоровʼя можуть збирати та використовувати інші персональні дані про пацієнта та відповідно є їх володільцями. Персональні дані, якими володіє заклад, обробляються МІС за договорами, укладеними між оператором МІС та закладом. Тобто МІС обробляє персональні дані пацієнта з метою, встановленою закладом охорони здоровʼя і виступає лише розпорядником персональних даних.
За інших умов, якщо МІС збирає та обробляє персональні дані поза договором з закладом охорони здоровʼя, МІС має отримати згоду пацієнта на обробку таких персональних даних. Це можуть бути ПІБ пацієнта, його стать, вік тощо.
- Як захищений доступ до даних в ЕСОЗ?
Доступ до інформації, що міститься в ЕСОЗ, надається виключно ідентифікованим та автентифікованим користувачам (лікарям), що мають відповідні права доступу.
Так, лише на вході в систему користувачі проходять двофакторну авторизацію: через встановлену МІС та безпосередньо вхід в ЕСОЗ, на рівні якого і визначаються права доступу користувача.
Передача інформації здійснюється виключно у зашифрованому вигляді згідно з вимогами законодавства з питань технічного та криптографічного захисту інформації.
Додатково в системі реалізовано принцип відокремленого зберігання персональних та медичних даних пацієнта, що суттєво знижує ризик витоку персоніфікованих даних.
- Які лікарі мають доступ до моєї медичної інформації в ЕСОЗ?
Доступ до даних про пацієнта за його згодою має сімейний лікар (терапевт, педіатр), з яким пацієнт уклав декларацію.
Своєю чергою, лікарі-спеціалісти можуть отримати доступ до релевантних епізодів медичної допомоги лише у випадку направлення сімейного лікаря або іншого лікаря-спеціаліста. Доступ до інших даних лікарів-спеціалістів здійснюється за згодою пацієнта.
Без згоди пацієнта доступ до відомостей про пацієнта можливий лише:
- за наявності ознак прямої загрози життю пацієнта;
- у разі неможливості отримання згоди такого пацієнта чи його законного представника (до часу, коли отримання згоди стане можливим);
- за рішенням суду.
Надалі в системі буде реалізований функціонал, що дозволятиме пацієнту самостійно керувати доступами до власних даних через електронні кабінети пацієнтів.
Щодо реєстрації в електронній системі охорони здоровʼя
- Що таке електронна система охорони здоровʼя?
Електронна система охорони здоровʼя (ЕСОЗ) – національна інформаційна система, яка функціонує з вересня 2017 року та забезпечує цифровізацію ведення та обліку медичних даних в єдиному інформаційному просторі.
ЕСОЗ є дворівневою системою та складається з центральної бази даних (державний компонент) та медичних інформаційних систем (МІС – приватні компоненти), між якими забезпечено автоматизований обмін інформацією, даними та документами.
Центральна база даних ЕСОЗ – система, яка містить програмні модулі (адміністративний модуль закладу, електронний рецепт, робоче місце лікаря тощо), а також реєстри даних, ведення яких передбачається законодавством. Серед таких реєстрів – реєстр пацієнтів, реєстр медичних записів, реєстр медичних висновків та інші.
Медичні інформаційні системи, своєю чергою, дають змогу автоматизувати роботу медичних закладів, а також створювати, переглядати та здійснювати обмін інформацією з ЦБД ЕСОЗ.
- Що таке МІС?
Медична інформаційна система (МІС) – інформаційно-комунікаційна система, яка дає змогу автоматизувати роботу суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я, створювати, переглядати, обмінюватися інформацією в електронній формі, зокрема з центральною базою даних.
МІС – інтерфейси, які розробляються приватними компаніями та проходять тестування відповідності технічним вимогам при підключенні до центральної бази даних ЕСОЗ.
Перелік медичних інформаційних систем, що підключені до центральної бази даних ЕСОЗ, можна знайти за посиланням: https://bit.ly/3HgmW7v
- Як зареєструвати медичний заклад в ЕСОЗ?
Для реєстрації закладу вам знадобиться: активна поштова адреса та діючий кваліфікований електронний підпис (КЕП). Процес реєстрації є простим, а підтримка вашої МІС зорієнтує вас щодо того, як коректно та швидко внести дані до відповідних полів.
Для того, щоб зареєструватися в електронній системі охорони здоровʼя, медичним закладам та аптекам необхідно:
- Обрати медичну інформаційну систему (МІС).
Перелік підключених МІС, які надають послуги, можна знайти на сайті системи. Під час вибору МІС та укладенні договору про надані послуги, радимо звернути особливу увагу на послуги з навчання та підтримки, як одні з пріоритетних вимог.
- Зареєструвати керівника, заклад та його підрозділи в електронній системі охорони здоровʼя.
- Забезпечити уповноважених працівників закладу кваліфікованим електронним підписом.
- Зареєструвати всіх інших працівників, які будуть вносити дані до ЕСОЗ.
Після успішної реєстрації для керівника та користувачів стануть доступними сервіси ЕСОЗ такі як електронні медичні записи, електронні рецепти, медичні висновки та інші.
Навчальні матеріали по роботі з цифровими інструментами завжди доступні на навчальній платформі Академії НСЗУ та платформах медичних інформаційних систем.
- Як зареєструватися фізичній особі-підприємцю в ЕСОЗ?
Процедура реєстрації ФОП в ЕСОЗ не відрізняється: перш за все, необхідно зареєструвати ФОП в ЕСОЗ, а вже після цього – зареєструвати лікарів (спеціалістів), які будуть вносити електронні медичні записи та пов’язані з ними рецепти, медичні висновки про тимчасову непрацездатність тощо.
- Як обрати МІС?
На сьогодні з центральним компонентом ЕСОЗ взаємодіють понад 30 медичних інформаційних систем. Кожна МІС, яка здійснює обмін з центральною базою даних ЕСОЗ, проходить тестування відповідності технічним вимогам, установленим державою.
Крім іншого, ці системи є надійно захищеними. Це підтверджується отриманням атестата відповідності комплексної системи захисту інформації (КСЗІ) вимогам, визначеними державою у сфері кіберзахисту.
Щобільше, окрім функціонала, необхідного для забезпечення вимог законодавства, провайдери медичних інформаційних систем пропонують користувачам ряд інших додаткових сервісів, які не тільки оптимізують внутрішню роботу закладу (реєстратура, управління персоналом, бухгалтерський облік та ін.) , але й покращують взаємодію лікаря та пацієнта – електронний кабінет, реєстрація на запис тощо.
Детальні рекомендації щодо вибору МІС: https://bit.ly/3quWTCL
- Чи можна інтегрувати зовнішні системи (зубна картка, С1, CRM), які наразі використовуються в медичному закладі з МІС?
Технічно, так. Разом із тим, якщо ви вже використовуєте певні програмні забезпечення у роботі, наприклад, стоматологічні програми чи програми для ведення бухгалтерської звітності, на етапі вибору медичної інформаційної системи, дізнайтесь у представника МІС, чи можна буде їх інтегрувати з МІС.
- Чи підлаштована ЕСОЗ під потенційне навантаження?
Адміністратор центральної бази даних ЕСОЗ ДП “Електронне здоровʼя” ще на початку року розробив та впроваджує план організаційних та технічних заходів для забезпечення стабільної роботи центральної бази даних ЕСОЗ в умовах висхідного навантаження.
Планується як розширення технічних спроможностей системи, так і розширення команди підтримки.
Однак, важливо зауважити, що вже понад 35 мільйонів українців зареєстровані в ЕСОЗ. Це свідчить про те, що система ефективно працює в умовах такого навантаження.
- Кому та для чого потрібен КЕП?
Використання КЕП необхідне для підтвердження дій у системі, відправлення та обміну даних до центральної бази даних електронної системи охорони здоров’я:
- керівникам медичних закладів для реєстрації закладу в ЕСОЗ;
- уповноваженим особам для внесення декларацій в ЕСОЗ;
- лікарям первинної медичної допомоги для створення електронних рецептів, підписання декларацій, відправки даних за епізодом, роботи з електронними направленнями та інших взаємодій в ЕСОЗ;
- лікарям спеціалізованої медичної допомоги для роботи з електронними направленнями, консультаційними або діагностичними висновками, формування виписки пацієнта зі стаціонару, виписки електронних рецептів за програмою “Інсуліни” та інших взаємодій з ЕСОЗ;
- керівникам аптечних закладів для реєстрації в ЕСОЗ, укладенні договорів з НСЗУ для участі в програмі реімбурсації “Доступні ліки”;
- провізорам та фармацевтам, для роботи з електронними рецептами за урядовою програмою “Доступні ліки” та для відпуску наркотичних лікарських засобів за електронним рецептом.
- Чи обов’язково потрібен КЕП на захищеному носії?
На разі Урядом ухвалено рішення про продовження на період дії воєнного стану та протягом 6 місяців з дня його припинення чи скасування можливості використання електронних підписів та печаток, що базуються на сертифікатах відкритого ключа, виданих кваліфікованими надавачами електронних довірчих послуг без відомостей про те, що особистий ключ зберігається в засобі кваліфікованого електронного підпису чи печатки.
Тобто обовʼязкове використання КЕП на захищених носіях тимчасово відтерміновано. Втім, рекомендуємо не відтягувати вирішення цього питання та завчасно подбати про забезпечення користувачів системи кваліфікованим електронним підписом на захищеному носії.
Актуальний перелік засобів кваліфікованого електронного підпису, що відповідають вимогам нормативно-правових актів до таких засобів та отримали експертний висновок за результатами державної експертизи в галузі криптографічного захисту інформації можна отримати з офіційного сайту Держспецзв’язку. Реєстр кваліфікованих надавачів електронних довірчих послуг, до яких можна звернутись за отриманням послуг, наведено на сайті Центрального засвідчувального органу.
Базові нормативно-правові акти в цій сфері регулювання
- Закони України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”, “Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення”, “Про захист персональних даних”, “Про захист інформації в інформаційно-комунікаційних системах”, “Про ліцензування видів господарської діяльності”;
- розпорядження КМУ від 28.12.2020 № 1671 «Про схвалення Концепції розвитку електронної охорони здоров’я»: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1671-2020-%D1%80#Text;
- постанова КМУ від 25.04.2018 № 411 «Деякі питання електронної системи охорони здоров’я»: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/411-2018-%D0%BF#Text;
- постанова КМУ від 02.03.2016 № 285 “Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики”: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/285-2016-%D0%BF#Text;
- наказ МОЗ від 19.03.2018 № 504 “Про затвердження Порядку надання первинної медичної допомоги”, зареєстрований у Мін’юсті 21.03.2018 за № 348/31800: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0348-18#Text;
- наказ МОЗ № 503 “Про затвердження порядку вибору лікаря, який надає первинну медичну допомогу, та форми декларації про вибір лікаря, який надає первинну медичну допомогу”, зареєстрований у Мін’юсті 21.03.2018 за № 347/31799: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0347-18#Text;
- наказ МОЗ від 18.09.2020 № 2136 “Деякі питання ведення Реєстру медичних висновків в електронній системі охорони здоров’я”, зареєстрований у Мін’юсті 30.09.2020 за № 952/35235: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0952-20#Text;
- наказ МОЗ від 01.06.2021 № 1066 “Деякі питання формування медичних висновків про тимчасову непрацездатність та проведення їхньої перевірки”, зареєстрований у Мін’юсті 02.06.2021 за № 728/36350: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0728-21#Text;
- наказ МОЗ від 28.02.2020 № 586 “Про затвердження Порядку направлення пацієнтів до закладів охорони здоров’я та фізичних осіб – підприємців, які в установленому законом порядку одержали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики та надають медичну допомогу відповідного виду”, зареєстрований у Мін’юсті 05.03.2020 за № 235/34518: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0235-20#Text;
- наказ МОЗ від 28.02.2020 № 587 “Деякі питання ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я”, зареєстрований у Мін’юсті 05.03.2020 за № 236/34519: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0236-20#Text;
- наказ МОЗ від 30.11.2020 № 2755 “Про затвердження Порядку ведення Реєстру пацієнтів в електронній системі охорони здоров’я”, зареєстрований у Мін’юсті 13.01.2021 за № 44/35666: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0044-21#Text;
- наказ МОЗ від 18.10.2021 № 2243 “Про затвердження Порядку ведення Реєстру суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я в електронній системі охорони здоров’я”, зареєстрований у Мін’юсті 20.12.2021 за № 1632/37254: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z1632-21#Text
1. На які препарати потрібен електронний рецепт?
2. Чи розширюється перелік лікарських засобів, відпуск яких здійснюється за рецептом?
3. Чи підлягає препарат “N” відпуску за електронним рецептом?
4. Чи будуть діяти паперові рецепти для відпуску препаратів на пільгових умовах?
5. Чи буде діяти паперовий рецепт на ліки?
6. Чи можу я отримати рецептурний препарат за е-рецептом безоплатно?
7. Чи обовʼязково мати декларацію з сімейним лікарем для отримання електронного рецепта?
8. Які лікарі будуть виписувати електронні рецепти?
9. Чи можна буде отримати е-рецепт на ліки дистанційно?
10. Чи можна частково погасити рецепт (придбати меншу кількість ліків)?
11. Що робити, якщо я/мої близькі не мають телефону?
12. Як отримати рецепт на ліки в сільській місцевості, де обмежений доступ до медичних послуг?
13. Чи будуть діяти виключення на відпуск ліків на територіях, де ведуться бойові дії?
14. Як волонтери зможуть закупляти ліки для потреб воєнного часу?
15. Чи буде мій е-рецепт в мобільному додатку пацієнта в МІС?
16. Протягом якого часу потрібно погасити рецепт в аптеці?
17. Чи буде лікар призначати конкретну торгову назву ліків?
18. Як внутрішньо-переміщена особа зможе отримати рецепт?
19. Як отримати рецепт на рецептурний препарат у стаціонарі?
20. В якій аптеці я можу отримати ліки за е-рецептом?
21. Чи будуть інші лікарі мати доступ до моєї чутливої медичної інформації?
22. Чи буде рецепт містити інформацію про діагноз пацієнта чи іншу чутливу інформацію?
23. Чи буде фармацевт бачити мою медичну картку та іншу медичну інформацію?
1. На які препарати потрібен електронний рецепт?
Електронний рецепт можна отримати на всі зареєстровані в Україні лікарські засоби, що підлягають відпуску за рецептом лікаря.
Цей перелік ліків може включати зокрема й антибіотики, протисудомні засоби, гормональні препарати (у тому числі й протизаплідні ліки), препарати для лікування артеріального тиску, серцевих хвороб та інші. Варто зазначити, що ряд таких звичних ліків проти болю, кашлю чи заспокійливі також можуть належати до препаратів, відпуск яких повинен здійснюватися виключно за рецептом лікаря.
2. Чи розширюється перелік лікарських засобів, відпуск яких здійснюється за рецептом?
Ні, МОЗ не змінює та не розширює перелік рецептурних ліків. Всі ліки, що й раніше підлягали відпуску за рецептом лікаря, можна буде отримати зокрема і за електронним рецептом.
3. Чи підлягає препарат “N” відпуску за електронним рецептом?
Відпуск всіх без винятку рецептурних лікарських засобів має здійснюватися за рецептом лікаря. Перевірити, чи є препарат, який ви вживаєте, рецептурним можна скориставшись інструкцією лікарського засобу. Якщо в інструкції в графі “умови відпуску” вказано “за рецептом” для придбання цих ліків потрібен рецепт від лікаря. Будь ласка, зверніться до лікаря!
4. Чи будуть діяти паперові рецепти для відпуску препаратів на пільгових умовах?
На пільгові препарати, які відпускаються за кошти місцевих бюджетів або інших програм, а також ліки екстемпорального виготовлення – тобто ті, що виробляються безпосередньо в аптеці за рецептом лікаря, як і раніше продовжить діяти паперовий рецепт.
5. Чи буде діяти паперовий рецепт на ліки?
Так, е-рецепт буде впроваджуватися поступово: за відсутності світла чи звʼязку у медичному закладі, лікар, як і раніше, може виписати вам рецепт на спеціальному паперовому бланку.
6. Чи можу я отримати рецептурний препарат за е-рецептом безоплатно?
Наразі впроваджується відпуск рецептурних ліків за е-рецептом за власні кошти пацієнта. Водночас існують певні групи препаратів, відпуск яких гарантується державою безоплатно чи з частковою доплатою в межах державної програми реімбурсації “Доступні ліки”. Так, до цього переліку входять препарати проти бронхіальної астми, серцево-судинних захворювань, нецукрового діабету, діабету ІІ типу, препарати проти розладу психіки та поведінки та інші.
Зверніться до свого сімейного лікаря, щоби дізнатися, які саме препарати підлягають безоплатному відпуску за е-рецептом в аптеці.
7. Чи обовʼязково мати декларацію з сімейним лікарем для отримання електронного рецепта?
Електронний рецепт можна буде отримати незалежно від наявності декларації з сімейним лікарем. Водночас пацієнт має бути обов’язково зареєстрований в ЕСОЗ – це проста процедура, яку може швидко здійснити будь-який лікар.
8. Які лікарі будуть виписувати електронні рецепти?
Виписати е-рецепт зможуть лікарі усіх спеціальностей державних, комунальних чи приватних клінік, або ж лікар-ФОП. І для цього закладу, до якого ви звернулися за медичною допомогою, необовʼязково мати договір з НСЗУ.
9. Чи можна буде отримати е-рецепт на ліки дистанційно?
У разі, якщо пацієнт має гостре чи хронічне захворювання або потребує продовжити лікування чи профілактику, електронний рецепт на потрібні ліки можна буде отримати, звернувшись до свого сімейного лікаря дистанційно. Для цього в системі попередньо обовʼязково має бути зафіксований діагноз та призначення від вашого лікуючого лікаря. Так призначення ліків завжди будуть доступні у вашому смартфоні.
Саме тому, якщо ви маєте хронічні захворювання, завчасно перевірте інструкцію лікарських засобів, які ви вживаєте, та якщо вони рецептурні – заплануйте візит до вашого лікуючого лікаря у квітні для того, щоби надалі безперешкодно та правомірно придбати ліки за рецептом в аптеці.
10. Чи можна частково погасити рецепт (придбати меншу кількість ліків)?
Так, ви зможете погасити електронний рецепт частково, тобто придбати меншу кількість ліків, аніж вам призначив лікар. Так ви зможете одноразово погасити рецепт на кількість препарату, що кратна первинній упаковці (наприклад, блістеру чи ампулі). При цьому повторно отримувати рецепт для відпуску залишку ліків не потрібно.
11. Що робити, якщо я/мої близькі не мають телефону?
На перехідному періоді ви можете обрати, за яким рецептом лікар зробить вам призначення ліків – електронним чи паперовим. Так ви зможете отримати рецепт на ліки у будь-якого лікаря та погасити його у будь-якій аптеці у зручний для вас спосіб.
Водночас якщо ви оберете е-рецепт, у разі, якщо ви чи ваші близькі не маєте мобільного телефону, лікар надрукує вам спеціальну інформаційну довідку з деталями призначення, номером та кодом для погашення рецепта в аптеці. Для цього при реєстрації в ЕСОЗ має бути обраний метод автентифікації пацієнта за паперовими документами, а не за номером телефона.
12. Як отримати рецепт на ліки в сільській місцевості, де обмежений доступ до медичних послуг?
Пацієнти у віддалених регіонах та у сільській місцевості у разі відсутності лікарів та обмеженого доступу до медичних послуг, зможуть придбати рецептурні ліки згідно з виписаним фельдшером паперовим рецептом.
13. Чи будуть діяти виключення на відпуск ліків на територіях, де ведуться бойові дії?
На період дії воєнного стану буде діяти виключення на придбання рецептурних ліків без рецепта лікаря в межах територіальних громад, які розташовані в районі проведення активних воєнних (бойових) дій або які перебувають у тимчасовій окупації, оточенні (блокуванні). У такому випадку відпуск ліків може здійснюватися без рецепта лікаря (крім наркотичних (психотропних) лікарських засобів та отруйних, сильнодіючих лікарських засобів). При цьому фармацевт має обовʼязково надати роз’яснення щодо застосування ліків згідно з інструкцією.
Перелік громад у районах бойових дій, на тимчасово окупованих та оточених територіях: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z1668-22#Text
14. Як волонтери зможуть закупляти ліки для потреб воєнного часу?
Військові адміністрації, підрозділи Збройних сил, а також залучені волонтерські та благодійні організації можуть закуповувати визначені рецептурні ліки оптово безпосередньо у дистрибʼюторів для потреб воєнного часу без рецепта.
15. Чи буде мій е-рецепт в мобільному додатку пацієнта в МІС?
Деякі медичні інформаційні системи (МІС), в яких працюють лікарі, забезпечують функціонал пацієнтського кабінету. Зверніться до свого лікаря та уточніть, яку саме МІС він використовує. Перевірте в інтернеті чи каталозі застосунків на своєму мобільному, чи має такий МІС пацієнтський додаток. Завантажте додаток та ознайомтесь з його можливостями.
16. Протягом якого часу потрібно погасити рецепт в аптеці?
Пацієнт може погасити електронний рецепт в аптеці протягом 30 днів та протягом 10 днів, якщо це наркотичний (психотропний) лікарський засіб. Термін дії такого рецепта буде вказаний в інформаційній довідці до е-рецепта, яку лікар за потреби може вам надрукувати, або в кабінеті вашої МІС.
17. Чи буде лікар призначати конкретну торгову назву ліків?
Електронний рецепт не містить торгових назв препаратів, а лише міжнародну непатентовану назву, іншими словами – діючу речовину. Пацієнт може самостійно прийняти рішення щодо бренду лікарського засобу з відповідною діючою речовиною, відповідно до свого бюджету.
18. Як внутрішньо переміщена особа зможе отримати рецепт?
Українці, які тимчасово вимушені змінити місце свого проживання, зможуть отримати рецепт у будь-якого лікаря в закладі, який для них доступний за місцем перебування. Для цього не потрібно укладати декларацію з сімейним лікарем.
19. Як отримати рецепт на рецептурний препарат у стаціонарі?
Нагадуємо, що пакетом стаціонарного лікування за Програмою медичних гарантій передбачається забезпечення пацієнта лікарськими засобами. Отже, медичний заклад за умовами співпраці з НСЗУ має забезпечувати пацієнтів медикаментами, зокрема антибіотиками чи іншими рецептурними препаратами, які визначені Національним переліком основних лікарських засобів та галузевими стандартами у сфері охорони здоров’я. Для призначення та застосування таких лікарських засобів виписувати рецепт пацієнту не потрібно – ці ліки гарантовано покриваються державними коштами та повинні бути надані пацієнту на безоплатній основі.
Однак, при виняткових ситуаціях, якщо пацієнт для лікування на стаціонарі потребує препарат, не передбачений Нацпереліком та галузевими стандартами у сфері охорони здоров’я, лікар зможе виписати йому рецепт.
20. В якій аптеці я можу отримати ліки за е-рецептом?
Ви зможете отримати препарат за електронним рецептом у будь-якій аптеці. Для цього всі аптечні заклади в термін до 31.03.2023 мають зареєструватися та почати працювати в ЕСОЗ. Якщо якась з аптек у квітні 2023 року не працюватиме з ЕСОЗ, це означатиме, що вона порушує вимоги Ліцензійних умов та відповідно несе відповідальність, передбачену законодавством.
Для погашення рецепта в аптеці достатньо повідомити номер рецепта фармацевту.
При цьому наголосимо, що за визначених обставин (відсутність світла, звʼязку тощо) лікар може виписати вам паперовий рецепт.
21. Чи будуть інші лікарі мати доступ до моєї чутливої медичної інформації?
Повний доступ до медичної інформації пацієнта має виключно лікар, з яким укладена декларація і вона є активною (лікар, з яким декларація уже розірвана, відповідно, не має доступу до такої інформації).
Лікар вторинки зможе переглядати лише релевантні епізоди, тобто ті, що повʼязані із направленням від сімейного лікаря. Доступ до інших медичних записів пацієнта лікарям вторинної ланки медицини надається лише за згоди пацієнта.
З появою кабінету пацієнта сам пацієнт зможе бачити всі свої медичні дані та через нього керувати процесом надання доступу.
22. Чи буде рецепт містити інформацію про діагноз пацієнта чи іншу чутливу інформацію?
Ні, електронний рецепт буде містити лише інформацію про призначення. Тобто фармацевт при погашенні бачитиме виключно інформацію про лікарський засіб, його форму, дозування тощо.
Повний доступ до медичної інформації пацієнта за його згодою має виключно лікар, з яким укладена декларація і вона є активною.
23. Чи буде фармацевт бачити мою медичну картку та іншу медичну інформацію?
Ні, фармацевт в інформаційній системі може бачити лише інформацію про призначення, тобто ту інформацію, яка зазвичай міститься в інформаційній довідці. А саме:
16-значний код – номер рецепта;
штрих-код для сканування;
дату виписки рецепта та кінцеву дату;
прізвище та інші відомості про пацієнта;
назву лікарського засобу;
кількість лікарського засобу;
термін лікування пацієнта та сигнатуру;
відомості про лікаря та його контакти;
інформацію про заклад охорони здоровʼя, в якому працює лікар.